产业大事：活菌药物再传临床喜讯+多家新秀进展连连

这是《肠道产业》第 379 篇文章

本周最产业，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

Viome 与梅奥诊所扩大合作延伸至心脏病Lumen Bioscience 获得 1600 万美元 B 轮融资bitBiome 完成 660 万美元 B 轮融资BiomX 与勃林格殷格翰达成合作协议DSM 上线菌群友好型化妆品原料MaaT Pharma 公布候选新药阳性结果

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Viome与梅奥诊所

扩大合作延伸至心脏病

本周四，研究驱动型的精准健康护理公司 Viome 宣布将与梅奥诊所继续扩大合作，在肥胖和失眠症之外，两家机构将利用 Viome 的治疗方案研究微生物、线粒体和人体功能基因在心脏病发病中的作用，以及探索 Viome 的 AI 辅助个性化营养方案在心脏病康复中的潜在作用。

Viome 公司致力于通过分析肠道菌群、细胞和线粒体等的生物学特症，帮助人们了解如何保持健康，进而预防和治疗抑郁症、肥胖症、心脏病、自身免疫性疾病和糖尿病等慢性疾病，并使人们能够过上更健康的生活。有超过 15 万客户获益于 Viome 公司提供的服务。

此项合作将由梅奥诊所的心血管和睡眠科主任 Virend Somers 领导。

Viome 公司负责利用转录组技术和 AI 技术来研究肠道菌群、口腔菌群和人体基因表达，而梅奥诊所则提供医学方面的见解，通过双方优势互补来研究营养是如何影响肥胖、失眠和心血管疾病的。

Viome 公司的首席执行官 Naveen Jain 评论道：“Viome 所做的每一项事情都是为了创造一个世界，一个面对疾病不再束手无策的世界，并致力于研究营养在预防和扭转慢性疾病方面所能发挥的关键作用。与梅奥诊所的这次扩大合作也不例外。”

本节参考资料：https://www.streetinsider.com/Globe+Newswire/Mayo+Clinic+expands+collaboration+with+Viome+to+include+heart+disease%2C+obesity+and+insomnia/17323135.html

Lumen Bioscience

获得1600万美元B轮融资

本周二，位于西雅图的初创公司 Lumen Bioscience 宣布完成了高达 1600 万美元的 B 轮融资计划，此次融资用以支持其快速低成本的药物开发创新解决方案。

Lumen Bioscience 公司采用基因工程技术改造螺旋藻来生产口服抗体药和其它生物药。目前，包括治疗艰难梭菌感染、诺如病毒感染和旅行性腹泻在内的 3 个胃肠疾病临床试验已经启动。

Lumen Bioscience 公司的首席执行官 Brian Finrow 表示:“目前，采用现有技术方案的生产制造工艺远远无法满足当前需求，而我们采用的技术方案使得生物药生产成本降低了 1000 倍还多，能够生产更多患者负担得起的药物。”

Lumen Bioscience 公司由 Finrow 和 Jim Roberts 于 2017 年共同创立。此前 Finrow 在 Adaptive Biotechnologies 公司担任高级副总裁，而 Jim Roberts 在福瑞德·哈金森癌症研究中心担任基础科学系主任。此次融资计划也正是由这两家机构参与领投。

截至目前，Lumen Bioscience 公司正与盖茨基金会、美国国立卫生研究院、美国国家过敏症和传染病研究所以及福瑞德·哈金森癌症研究中心等多家单位展开合作，已经完成了总计 6800 万美元的融资。

本节参考资料：https://www.geekwire.com/2020/seattle-biotech-startup-led-adaptive-fred-hutch-vets-raises-16m-rapid-drug-development-tech/

bitBiome 完成660万美元B轮融资

本周三，日本领先的微生物组分析公司 bitBiome 完成了 7 亿日元（约合 660 万美元）的 B 轮融资计划，用于加速研究人体微生物组和疾病的关联。此次新老投资方包括 Universal Materials Incubator、IDATEN Ventures、Vital Ventures 和 The University of Tokyo Edge Capital Partners。

bitBiome 公司脱胎于日本早稻田大学，其核心技术平台为 bit-MAP，这也是世界上目前唯一一个专门用于微生物的单细胞基因组分析平台。

bit-MAP 能够使基因组分析更加快速、全面和准确，无需对微生物进行分离培养，也没有传统微生物组研究复杂的数据处理过程。

从 2019 年以来，bitBiome 公司在其商务拓展、应用研发、团队组建等方面进行了完善，例如收购实验室、购买研发设备、组建生物信息学团队等。目前，该公司的单细胞测序分析能力已从每月 2,000 个基因组增长到 20,000 个基因组。

bitBiome 公司计划利用 B 轮资金来研究患者粪便和唾液样本与疾病的关联，包括癌症、胃肠道疾病、自身免疫疾病和神经系统疾病。

通过与临床解决方案提供商 QLife 合作收集患者样本后，bitBiome 公司将进一步利用其专利技术平台 bit-MAP 对口腔和粪便中的微生物进行分析，研究其与疾病存在的关联。

目前，bitBiome 公司与多所科研单位及企业展开了合作。

University of Tokyo Edge Capital Partners 的投资负责人表示：“bitBiome 公司利用其高精准的微生物基因组数据库能在创新治疗方案、诊断、工业酶等方面提供服务，并且致力于阐明疾病与药物作用机制，我们希望此次投资能使 bitBiome 公司进一步开发出生物科技和医疗服务技术，实现更多的商业化成果。”

本节参考资料：https://www.bitbiome.co.jp/en/press/post-150

BiomX与勃林格殷格翰达成合作协议

本周三，以色列生物科技公司宣布与勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim，BI）达成合作协议，双方将利用 BiomX 的微生物组生物标志物发现平台 XMarker 来开发与炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）患者疾病表型相关的生物标志物。

BiomX 是一家临床阶段的生物科技公司，致力于采用噬菌体鸡尾酒疗法治疗皮肤问题以及慢性疾病，例如 IBD、原发性硬化性胆管炎和结直肠癌，旨在研究与疾病相关的细菌靶标并针对这些靶标定制相应的噬菌体种类。

近些年的研究表明，微生物组有望成为治疗 IBD、肝脏疾病、结直肠癌和心血管疾病等一系列疾病的新兴治疗途径。

XMarker 平台采用独有的宏基因组分析技术来发现具有预测功能的微生物基因组信号特征，并进一步开发成生物标志物。在本次合作中，BiomX 公司将负责利用 XMarker 平台提供 IBD 患者肠道菌群样本的宏基因组数据。

BiomX 公司的首席执行官 Jonathan Solomon 表示：“XMarker 分析平台在识别细菌 DNA 用作生物标志物上是独一无二的，也是一个具有超高分辨率的工具。通过分析真实世界中患者的宏基因组数据，它帮助我们开发了用于治疗 IBD 的噬菌体疗法 BX002。”

同时这项合作的协议还规定，BI 可以协商是否拥有基于 XMarker 平台发现的生物标志物独家权益。不过，BX002 不在此次合作范围之内，BiomX 公司将继续推动其在治疗 IBD 方面的应用，Ia 期临床试验预计今年三季度展开。

本节参考资料：https://www.businesswire.com/news/home/20200902005061/en/BiomX-Enters-Collaboration-Boehringer-Ingelheim-Goal-Discovering

DSM上线菌群友好型化妆品原料

本周二，活跃于营养、健康和绿色生活的全球科学公司皇家帝斯曼（DSM）宣布向市场推出了首款欧洲制造、化妆品级的丙二醇（PDO）原料——TILAMAR PDO with NØØVISTA（以下简称 TILAMAR），并且该原料为 100%非转基因生物来源，经 MyMicrobiome 认证为微生物组友好型原料。

 METEX NØØVISTA 是一家研发及制造可持续性发酵技术的生物化工公司，今年早些时候，DSM 与 METEX NØØVISTA 达成了全球战略合作协议，并计划为市场带来第一款欧洲制造的化妆品级的 PDO。

TILAMAR 是一款多用途、适用于所有化妆产品的原料，其作为感官增强剂、溶剂、湿润剂和防腐剂的优势和性能在多项试验中得到了证实。

研究表明，皮肤菌群失衡后会引起痤疮、湿疹、干皮症和头皮屑等一系列皮肤问题。使用化妆品会改变皮肤菌群的组成和生物活性，因此如何最小化对皮肤菌群的不利影响的同时，确保产品符合微生物安全标准，成为许多化妆品研发的首要考虑问题。

MyMicrobiome 对 TILAMAR 展开的评价显示，TILAMAR 防腐效果出众而且有利于皮肤菌群的微生态平衡。当 TILAMAR 在产品中的含量为 2%时，它对皮肤菌群的多样性影响最小，对于关键微生物的丰度及其生长的影响可以忽略不计。

DSM 个人护理和香原料事业部的负责人 Bruno Trinquart 对 TILAMAR 的上线表示：“对于皮肤菌群的研究有望革新我们的皮肤及头发护理方式，今天，我们看到了菌群友好型产品这一市场的巨大潜力，相信我们的产品不仅性能出众，而且也能贴合菌群友好这一未来趋势。”

本节参考资料：https://www.dsm.com/personal-care/en_US/events-and-news/press-releases/2020/09-01-dsm-sets-new-standards.html

MaaT Pharma 公布候选新药阳性结果

本周一，MaaT Pharma 公布了一份微生态活菌药物 MaaT013 在治疗肠道急性移植物抗宿主病（Gastrointestinal，acute Graft-versus-Host-Disease，GI aGVHD）作为同情用药时的临床试验数据。

MaaT013 是一种标准化的含有高丰度菌群的活菌灌肠制剂，经由 cGMP（current Good Manufacture Practices，动态药品生产管理规范）认证的工艺生产。MaaT013 所含的微生物不仅种类多样而且丰度极高，稳定性能够高达 24 个月。目前 MaaT013 已经被 FDA 和欧洲药品管理局授予了孤儿药资格。

此次 MaaT013 用作治疗的 GI aGVHD 是一种严重的自身性免疫反应疾病，白血病患者接受了造血干细胞移植后，来自供体的免疫细胞会攻击患者的身体组织。

在这项临床试验中，11 名患者接受了 1~3 次的 MaaT013 用药，并且在用药后的第 7 天和第 28 天对其治疗响应进行评价。

在第 28 天时，11 名患者中有 9 名患者对该用药方案有响应，总体响应率达到 82%， 其中 5 名患者达到了完全响应，2 名患者达到了非常好的部分响应，2 名患者达到了部分响应。

此外，在这 11 名患者中，有 6 位患者在最后一次随访时仍然存活（中位数：214 天，范围 49~413 天），5 位完全响应患者全部存活。这些数据表明，MaaT013 对于 GI aGVHD 可以展现出良好的治疗效果。

MaaT Pharma 公司的首席医学官 John Weinberg 对此评论道：“我们对于此次同情用药方案的治疗结果感到欢欣鼓舞，这一结果目前也与 MaaT013 正在进行的 HERACLES II 期临床试验保持一致。我们预期在明年一季度公布此次II期临床试验初步结果。”

本节参考资料：https://www.maatpharma.com/maat-pharma-announces-positive-data-for-its-lead-microbiome-biotherapeutic-maat013-in-intestinal-acute-graft-versus-host-disease-at-the-virtual-46th-annual-meeting-of-the-ebmt/

作者 | Richard

审校 | 617

编辑 | 笑咲

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